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近日,国家药监局网站发布两则公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,银黄含化滴丸、热炎宁合剂和众生胶囊由处方药转换为非处方药。
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国家药监局提醒,请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,非处方药不得继续使用原药品说明书。
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国家药监局关于银黄含化滴丸和热炎宁合剂转换为非处方药的公告
国家药监局关于众生胶囊处方药转换为非处方药的公告
来源:国家药监局网站、中国药闻(声明:“河南药品监管”微信公众号刊载此文,是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请及时与我们联系,我们将及时更正、删除或依法处理。)
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1 | 电话:0371-65566356 |
2 | 电子邮箱:hnsjxfjb@163.com |
3 | 来信请寄:郑州市郑东新区熊儿河路79号省市场监督管理局驻局纪检监察组(邮编450018) |
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